整合酶抑制剂推动ART简化治疗，DTG/3TC方案改善临床结局

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所属分类：临床医学
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整合酶抑制剂推动ART简化治疗，DTG/3TC方案改善临床结局

ART已经进入整合酶抑制剂新时代，随着HIV抗病毒领域的飞速发展，HIV感染者（PLWH）预期寿命已接近正常人群。目前，HIV病毒抑制仍然依赖ART终身用药。随着用药时间延长，HIV合并症和远期药物毒副作用逐渐凸显。同时，随着老年人群常见的高血压、糖尿病、恶性肿瘤等合并症患者数量不断增加，临床医师更加关注ART药物与常规药物间的相互作用风险。

现在，整合酶抑制剂的疗效已经获得临床试验和真实世界临床实践证实，PLWH的病毒抑制率大幅提升。以高耐药屏障药物为基础，优化传统三药ART方案，减少药物暴露，降低药物相互作用（DDI）风险，成为近两年来HIV治疗领域新的热点。2019年EACS年会上，关于双药治疗方案的相关研究为我们带来了最新结果。

Part.1

初治人群：DTG/3TC方案快速降低病毒载量，达到TND时间与三药方案相当GEMINI-1/2研究已经证实，依据FDA快照分析病毒载量<50c/ml判定，第96周时，DTG+3TC方案的疗效不劣于DTG+TDF/FTC治疗。本次大会发表了根据基线VL以及CD4水平评估实现TND（未检测到病毒，检测下限为<40c/ml）时间的报告。

Part.2

经治转换方案人群：DTG/3TC方案维持48周HIV病毒学抑制不劣于标准三药方案III期随机、开放性、多中心、非劣效TANGO研究，纳入接受含TAF方案（至少三种药物）并已实现病毒学抑制至少6个月的HIV-1成人感染者，受试者随机1:1分组，一组受试者换用DTG/3TC方案，另一组继续TAF为基础的方案。主要终点是48周血浆HIV-1 RNA低于50c/mL的受试者比例。IAS 2019会议上已公布TANGO 48周数据，即DTG/3TC组的病毒学成功率不劣于TAF治疗组。

Part.3

初治人群治疗失败风险：双药方案与三药方案相当本次EACS年会发表的一项荟萃分析比较双药方案与三药方案在初治人群的治疗失败风险。按照严格条件筛选了4743项研究，符合标准的15项研究共涉及5606例患者。本研究证实，在初治人群治疗失败风险方面，双药治疗方案与三药治疗方案相当，差异无显著性（0.45-1.08）。

Part.4

总结ART简化治疗是提高治疗效果、改善患者远期临床结局的重要措施。新型整合酶抑制剂的高耐药屏障特征为ART简化治疗提供了有力支撑。综合现有研究结果发现，DTG+3TC方案的疗效和安全性在初治和经治转换人群中获得证实。双药方案简化治疗代表了ART新理念，期待更多高质量临床试验和真实世界研究进一步验证优化治疗策略，改善PLWH远期预后。

参考文献：

1.Mark Underwood, et al. Assessments of very low level HIV replication for dolutegravir+lamivudine (DTG+3TC) vs dolutegravir+tenofovir disoproxil/emtricitabine (DTG+TDF/FTC) in the GEMINI 1&2 studies through week 96. EACS 2019 PS8/2     

2.Jean van Wyk, et al. Switching to DTG/3TC fixed dose combination (FDC) is non-inferior to continuing a TAF-based regimen (TBR) through 48 weeks: subgroup analyses from the TANGO study. EACS 2019. PS7/2.

3.Antonio Russo, et al. Risk of failure in dual therapy versus triple therapy in naive HIV-patients: a meta-analysis. PS8/4

 

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