国内首个国产抗HIV药物临床安全、有效

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国内首个国产抗HIV药物临床安全、有效

临床试验结果表明,中国首个国产治疗艾滋病毒的药物在简化的联合方案中被证明是安全有效的。

艾可宁,即注射用艾博韦肽(ABT),是一种新型长效艾滋病毒融合抑制剂,于2018年获国家食品药品监督管理总局批准,与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗艾滋病毒患者。

最近发表在《感染杂志》上的一项为期 48 周的 3 期临床试验结果显示,ABT 与另一种 HIV 药物 Kaletra 联合使用显示出良好的安全性,其有效性并不逊于基于 Kaletra 的三药方案。

ABT 的开发商 Frontier Biotech 是一家位于南宁的生物制药公司,在中国招募了 418 名 HIV 患者,这些患者之前曾接受过口服抗病毒药物,但没有看到病毒受到抑制。

在服用 ABT 和 Kaletra 4 周后,41% 的参与者看到他们的血浆病毒载量低于 50 拷贝/ml,这表明 HIV 病毒“未被检测到”,而 83% 的参与者已得到有效治疗,大约 99% 的 HIV 病毒在根据这项研究,他们的身体受到抑制。

76% 的参与者未检测到 HIV 病毒,而其中 88% 的参与者在 48 周的治疗后得到有效治疗,显示出其持久的疗效。

该临床试验于 2013 年开始,其中期分析数据提前在 2016 年显示令人满意的结果,是世界上第一个使用双药方案的同类试验,也是第一个在所有亚洲人群中进行的试验。

“HIV病毒的包膜蛋白可以与人体细胞膜融合,将其遗传物质注入细胞,”前沿生物高级医学总监姚程说。“但 ABT 可以在与人体细胞融合之前与包膜蛋白结合,从而阻断感染。”

Yao Cheng说,ABT 还可以与血浆中发现的人类蛋白质白蛋白结合,以延长其在体内的停留时间,从而在每周给药时具有持久的抗病毒功效。

此外,根据试验,在服药 48 周后,在HIV病毒中未发现耐药突变。

这家中国公司目前正在探索其他 ABT 联合方案,为传染病治疗提供更多替代选择。

全球抗 HIV 药物市场规模从 2013 年的 229 亿美元增长到 2018 年的 340 亿美元,预计到 2023 年将进一步扩大到 467 亿美元

来源:china.org.cn/china/2022-06/23/content_78285892.htm

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