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今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，美国FDA批准该公司的Descovy扩展适用范围，作为暴露前预防疗法（PrEP），在HIV阴性但是有风险通过性行为受到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中，降低HIV-1感染的风险。适用人群不包括进行接受性阴道性行为（receptive vaginal sex）的人群。
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起，已经让HIV感染患者能够长期控制病情，并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防（PrEP）疗法。
吉利德科学公司开发的Descovy（F/TAF）是由恩曲他滨（emtricitabine）和替诺福韦阿拉芬酰胺（tenofovir alafenamide）构成的复合片剂，它已经获批用于治疗艾滋病。在名为DISCOVER的临床试验中，Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada（F/TDF）进行比较，检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。试验结果表明，Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人，而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比，达到了非劣效性的标准。同时，Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。
“Descovy获批成为PrEP疗法为预防HIV感染提供了一项新选择。它的预防效力与Truvada相当，而且在肾功能和骨密度安全性方面有统计显著改善。对于需要长期使用PrEP疗法的患者来说，这是一个重要考量因素，”吉利德科学公司主席兼首席执行官Daniel O’Day先生说：“这一批准体现了吉利德科学致力于改善HIV患者和高危人群的生活，推动HIV医护领域创新的承诺。”
参考资料：
[1] FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic. Retrieved October 3, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-second-drug-prevent-hiv-infection-part-ongoing-efforts-end-hiv-epidemic
[2] U.S. Food and Drug Administration Approves Descovy for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Retrieved October 3, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191003005779/en/
